基本信息
本品为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇，按干燥品计算，含C6H9N3O3不得少于99.0%。
熔点
本品的熔点（通则0612）为159-163℃。
吸收系数
取本品，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1mL中约含13μg的溶液，照紫外可见分光光度法（通则0401），在277nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%1cm）为365-389。
鉴别
1、取本品约10mg，加氢氧化钠 试液 2mL微温，即得紫红色溶液，滴加 稀盐酸 使成酸性即变成黄色，再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。
2、取本品约0.1g，加硫酸 溶液（3→100）4mL，应能溶解，加三硝基苯酚试液10mL，放置后即生成黄色沉淀。
3、取吸收系数项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在277nm的波长处有 吸收 ，在241nm的波长处有最小吸收。
4、本品的红外光 吸收图谱应与对照的图谱（光谱集112图）一致。
检查
乙醇溶液 的澄清度 与颜色
取本品，加乙醇溶解并稀释成每1mL中约含5mg的溶液，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902 法）比较，不得更浓，如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（通则0901 法）比较不得更深。
有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定，避光操作。
供试品溶液：取本品约100mg，置100mL量瓶 中，加甲醇 溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1mL中含0.2mg的溶液。
对照品溶液：取杂质Ⅰ对照品约20mg，置100mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。
对照溶液：分别精密量取供试品溶液2mL与对照品溶液1mL，置同一100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置50mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
灵敏度溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 ，以甲醇-水（20:80）为流动相，检测波长为315nm，进样体积20μL。
系统适用性要求：对照溶液色谱图中，理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000，甲硝唑峰与杂质Ⅰ峰之间的分离度应大于2.0。灵敏度溶液色谱图中，主成分峰高的信噪比应不低于10。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图 至主成分峰保留时间的2倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有与对照溶液中杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液中甲硝哩峰面积的0.5倍（0.1%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积（0.2%），小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821 法），含重金属不得过百万分之十。
含量测定
取本品约0.13g，精密称定，加冰醋酸 10mL溶解后，加萘酚 苯甲醇 指示液2滴，用高氯酸 滴定液 （0.1mol/L ）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验 校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于17.12mg 的C6H9N3O3。
类别
抗厌氧菌药、 抗药 。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
1、甲硝唑片。
2、甲硝唑泡腾片。
3、甲硝唑注射液。
4、甲硝唑栓。
5、甲硝唑胶囊。
6、甲硝唑葡萄糖注射液。
7、甲硝唑氯化钠注射液。
8、甲硝唑凝胶。 [5]
