本品为α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇，按干燥品计算，含C13H12F2N6O不得少于98.5%。
性状
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末，无臭或微带特异臭。
本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在二氯甲烷、水或醋酸中微溶，在乙醚中不溶。
熔点
本品的熔点（通则0621）为137～141℃。
鉴别
1、取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液作为供试品溶液，另称取氟康唑对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液作为对照品溶液，照有关物质项下色谱条件试验，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
2、取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在261nm与267nm的波长处有 吸收，在264nm的波长处有最小吸收。
3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集893图）一致。
检查
溶液的澄清度
取本品20mg，加水10mL使溶解，溶液应澄清，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902 法）比较，不得更浓（供注射用）。
有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1mL中约含50μg的溶液。
系统适用性溶液：取氟康唑与杂质Ⅰ对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中分别约含1mg与0.1mg的溶液。
灵敏度溶液：取对照溶液适量，用流动相稀释制成每1mL中约含511g的溶液。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm，5μm或效能相当的色谱柱），以乙腈-0.063%甲酸铵溶液（20:80）为流动相，柱温为40℃，检测波长为260nm，进样体积20μL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，氟康唑峰的保留时间约为10分钟，杂质Ⅰ峰（相对保留时间约为0.9）与氟康唑峰间的分离度应符合要求，灵敏度溶液色谱图中，主成分峰峰高的信噪比应大于5。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%），小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。
